佛山ISO13485认证 ISO13485认证 怎么申请

通常大家所说得多的ISO管理体系是ISO90001体系。它是要求企业对从原料到售后整个过程（又可分管资源管理过程，生产服务过程，统计分析过程，分析及改进过程）的管理。从而达到满足客户的要求。
ISO质量管理体系认证成功的要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。

ISO企业认证的条件： 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册；
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证；
3、产品符合标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以；
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处：
1、改进产品过程与服务的品质，获得客户的肯定与信赖；
2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额；
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄；
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力；
5、尊重人性的经营；
6、使公司朝向品质经营之路迈进；
7、改善企业内部管理、工作条理化；
8、明确各部门/岗位职责，分工明确；
9、加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。

ISO认证作用：
1、使公司内部各类人员的责任明确，避免纠纷，减少的麻烦；
2、文件化管理系统使所有质量工作可识别、可见性和可检查性，通过培训使员工了解质量的重要性和工作要求；
3、可以保证产品的质量；
4、它可以降低企业的各种管理成本和损失成本；
5、为客户和潜在客户提供信心；
6、提升公司形象，增加竞争实力；
7、满足市场准入的要求。
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