湛江ISO13485认证 怎么申请

1目的
对公司环境、职业健康安全目标、指标、管理方案的规划、实施、验证、更新和改进等活动进行控制，确保符合公司环境、职业健康安全管理方针及目标、指标的实现。
2适用范围
适用于环境、职业健康安全管理体系目标、指标和管理方案的控制。
3职责
3.1管理者代表负责组织规划环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案。
3.2各相关部门负责环境、职业健康安全管理体系管理方案的有效实施，以实现策划的目标、指标。
3.3管理者代表适时组织公司各部门对环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案进行更新、改进。
4工作程序
4.1管理者代表在组织规划/修订环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案时，应遵循以下原则：
a、以环境、职业健康安全管理体系方针为框架和规划原则，策划、评审及修订环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案时，应符合环境、职业健康安全管理体系方针；
b、力争大程度的量化，若目标不能量化，则有指标予以支持；
c、符合公司的实际情况，具有可行性，经过努力可以实现；
d、以法律法规和其他要求、环境因素评价、危险源辨识和风险评价结果为依据；
e、考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求；
f、相关方的关注焦点和观点。
5目标、指标、管理方案的内容
5.1目标、指标包括的内容
a、降低资源、能源的消耗，减少污染物质的排放；
b、加强职业健康安全管理，减少各类事故发生，预防人身伤害；
c、反映环境、职业健康安全管理体系有关的法律法规和其他要求的规定。
5.2管理方案应包括的内容
a、完成目标、指标的具体措施；
b、相关部门或人员的职责；
c、实施管理方案的时间安排；
d、实施管理方案的经费预算；
e、实施过程中的验证和验收评价。
6目标、指标、管理方案的规划、确定流程
6.1管理者代表组织相关部门依据公司确定的环境、职业健康安全管理体系方针，规划出目标、指标。
6.2依据审批通过的环境、职业健康安全管理体系目标、指标，执行部门负责策划实施环境、职业健康安全管理体系的管理方案。
6.3环境、职业健康安全管理体系管理方案经管理者代表审批通过，即予以实施。
6.4环境、职业健康安全管理体系管理方案由策划实施部门保存。
7目标、指标、管理方案的规划、修订、评审时机
7.1环境、职业健康安全管理体系方针制定。
7.2环境、职业健康安全管理体系方针修订或更新后。
7.3每年一次（一般为管理评审前/时）。
7.4高管理者认为需要时。
7.5重要环境因素或重大危险源发生变更时。
7.6公司经营范围、生产工艺发生重大变化时。
8管理方案实施绩效验证
8.1管理评审召开前或环境、职业健康安全管理体系管理方案实施完毕，主管部门（必要时管理者代表协助）负责验证环境、职业健康安全管理体系管理方案实施绩效，验证内容包括：
a、环境、职业健康安全管理体系管理方案是否有效实施；
b、环境、职业健康安全管理体系管理方案实施绩效是否达到预期的目标；
c、经验证无效或效果不理想，相关部门应重新制定环境、职业健康安全管理体系管理方案，并予以实施和评价。
9目标、指标的适宜性评价
管理者代表依据管理体系运行情况，对环境、职业健康安全管理体系管理方案实施情况、目标、指标适宜性、有效性进行分析并提交管理评审。
iso咨询，iso9001认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，故认证依据是有关模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

iso咨询持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

iso咨询产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。

iso咨询控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

认证会给企业带来什么好处
通过认证的企业，一方面全面提高了企业自身素质，改善了企业形象和面貌。另一方面向公众显示了企业保证产品质量的能力，提高了市场竞争力。认证对某些行业的企业讲是拿到了“参加投标的”、“是世界贸易领域进入他国的”。
ISO9001：2015质量管理体系标准正式发布三年期满后，2008版标准立即废止。
ISO9001——世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准，已经让数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。
该标准已进行了自2000年以来的重大改版，融入了根据用户和反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。
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