贯彻TS16949标准与ISO9001标准相比其主要的差别在于:
1、在内容上的区别
TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上,其分为三个部分:
*I部分:以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001标准的*4 部分和58个新条款;
*II部分:行业要求;包括3个新增加要求,即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。
*III部分:顾客(即汽车公司和卡车制造商)的要求;规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。
另外,TS16949 实际上是一套而不是一个孤立的文件,除TS16949质量体系要求标准外,它还包括以下配套手册:
质量体系评定指南(QSA);
产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册;
潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册;
生产件批准程序(P**)手册;
测量系统分析(MSA)参考手册;
基础统计过程控制(SPC)参考手册;
以上均在TS16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的设计就相对ISO9001来得简单。
2、在取得认证方式上的区别
TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
3、在要求上的区别
TS16949增加多的部分如下:
业务计划,尽管这部分内容不须经第三方审核;
明确顾客满意、趋势和指示,基准等;
失效模式和效果分析(FMEA);
与安全和环境法规的要求一致;
过程能力分析;
生产件批准(P**);
测量系统分析(MSA);
组织交付能力的;
持续改进;
防错。
大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。对持续改进的要求应覆盖质量和服务(包括时间、交付和价格)等方面。
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