深圳ISO13485认证 申请要求

ISO认证好处
主要分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：
一．强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是严格的。这样，对于企业内部来说，在公司顾问下，可按照经过严格审核的化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照实行管理，拿到了ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了还不错的。
二．获得了国际贸易绿卡----“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三．节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核。这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用，公司提供服务。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四．在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9001化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五．有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。
六．强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七．提高企业形象
iso咨询，iso9001认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，故认证依据是有关模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

iso咨询一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

iso咨询
企业原有品质体系识别、诊断；
ISO9001认证标志
ISO9001认证标志
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；制订目标及激励措施；
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
ISO9001标准知识培训；
品质体系档编写；
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；
管理培训；
内审员接受训练；
若干次内部品质体系审核；
在内审基础上的管理者评审；
品质管制体系完善和改进；
申请认证；
档审核；
现场审核；
纠正措施；
批准；
注册颁证；
完善的服务。

iso咨询持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

认证会给企业带来什么好处
通过认证的企业，一方面全面提高了企业自身素质，改善了企业形象和面貌。另一方面向公众显示了企业保证产品质量的能力，提高了市场竞争力。认证对某些行业的企业讲是拿到了“参加投标的”、“是世界贸易领域进入他国的”。
ISO9001：2015质量管理体系标准正式发布三年期满后，2008版标准立即废止。
ISO9001——世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准，已经让数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。
该标准已进行了自2000年以来的重大改版，融入了根据用户和反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。
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