*申请方法及步骤:
1、《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表(一式3份);
2、法定代表人、企业负责人的基本情况及证明,包括明,*证明或职称证明,任命文件的复印件,工作简历;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
4、生产场地证明文件,包括明或租赁协议和被租赁方的明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明车间功能及人物流走向;
5、企业的生产、技术、质量部门负责人简历,*和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;
6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介,产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准;
7、主要生产设备及检验仪器清单;
8、生产质量管理文件目录;包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图;
9、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
10、拟生产*的,需提供质量体系内审员证书复印件;
11、拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告,由省级食品*管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告;
12、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
增值电信业务经营许可证怎么申请-申请EDI经营许可证
EDI经营许可证也叫EDI证、EDI资质,是增值电信业务经营许可证的一种,主要用于利用与公用通信网相连的数据与交易事务处理应用平台,通过公用通信网互联网为用户提供在线数据处理和交易/事物处理,那么EDI经营许可证怎么申请?申请EDI经营许可证需要什么材料?EDI经营许可证申请需要什么条件?申请EDI经营许可证有什么流程?
一、EDI经营许可证业务范围
利用与公用通信网或互联网相连的数据与交易/事务处理应用平台,通过公用通信网或互联网为用户提供在线数据处理和交易/事务处理的业务。
二、EDI经营许可证申请条件
1、经营者为依法设立的公司。
2、有与开展经营活动相适应的资金(在省、自治区、直辖市范围内经营的,其注册资本限额为100万;在全国或跨省、自治区、直辖市范围内经营的,其注册资本限额为1000
万)。
3、有为用户提供长期服务的信誉或能力。
4、有与开展经营活动相适应的人员。
5、有必要的场地、设施及技术方案。
6、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。
7、规定的其他条件。
危险品经营许可证难办吗?危险品许可证如何申请?
危险品经营许可证难办吗?危险品经营许可证如何申请呢?
申请化学危险品经营许可证申请所需要的条件
1、从事化学危险品经营的单位(以下统称申请人)应当依法登记注册为企业,并具备下列基本条件:
(一)经营和储存场所、设施、建筑物符合《建筑设计防火规范》、《石油化工企业设计防火规范》、《汽车加油加气站设计与施工规范》、《石油库设计规范》等相关标准、行业标准的规定;
(二)企要负责人和生产管理人员具备与本企业化学危险品经营活动相适应的生产知识和管理能力,经的生产培训和生产监督管理部门考核合格,取得相应书;特种作业人员经的作业培训,取得特种作业操作证书;其他从业人员依照有关规定经生产教育和技术培训合格;
(三)有健全的生产规章制度和岗位操作规程;
(四)有符合规定的化学危险品事故应急预案,并配备必要的应急救援器材、设备;
(五)法律、法规和标准或者行业标准规定的其他生产条件。
2、申请人带有储存设施经营化学危险品的,除符合上述规定的条件外,还应当具备下列条件:
(一)新设立的从事化学危险品仓储经营的,其储存设施建立在地方规划的用于化学危险品储存的区域内;
(二)储存设施与相关场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和标准的规定;
(三)依照有关规定进行评价,评价报告符合《化学危险品经营企业评价细则》的要求;
(四)专职生产管理人员具备国民教育化工化学类或者工程类中等职业教育以上*,或者化工化学类中级以上技术职称,或者危险物品类注册工程师;
(五)符合《化学危险品管理条例》、《化学危险品重大危险源监督管理暂行规定》、《常用化学危险品贮存通则》的相关规定。
人力服务许可证申办机构:
人力和社会**局
1、有与申请业务相适应的固定场所、办公设施和资金等;
2、有至少5名以上大专以上*、且取得人力市场从业人员书的专职工作人员;
3、有健全可行的工作章程和管理制度;
4、为立法人,具备立承担民事责任的能力;
5、具备相关法律、法规规定的其他条件
申请食品流通许可证应当符合的条件:
1、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营场所:
1)经营场所与有毒物质(农药、化合物、气体等)的生产或产生作用的场所保持距离,处于废水、废气、**废物、排污、垃圾堆放处理、粉尘等污染源影响范围之外;
2)环境整洁,卫生状况良好,有良好的通风、采光、照明;
3)地面、墙面、**面应采用不渗水、不吸水、、易清洗材料铺砌或涂覆,下水道出口应闭合严密;
4)食品经营场所与生活区分(隔)开;
5)有仓储场所的,食品存放应设区域,不得与有毒有害物品同库存放。
2、具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施:
1)有相应的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设施,不得用药灭鼠;
2)配有食品陈列或摆放设备,符合保证食品所需的温度等要求;
3)经营散装食品配有洗手设备和存放垃圾的容器;大中型商场、超市设置更衣间,并有洗手、以及处理废弃物的设备或者设施。销售散装熟食须配备“防蝇、防尘、防鼠”并具有加热或冷藏功能的密闭立体售卖熟食柜,设可开合的取物窗(门),配备工用具及容器夹取及售卖;散装酒精饮料应以密闭容器盛装并有分装器具;
3、有食品管理人员、相关技术人员,有保证食品的规章制度:
食品管理人员是指食品经营单位内部专职或的食品质量负责人,必须参加食品管理员考核取得合格证后方可上岗,食品相关技术人员是指食品经营单位根据经营需要自行确定的从事食品质量检验或食品检查等工作的负责人员。
必须是企业名义,个人无法申请。
受理单位一般是本地市的质量技术监督局。
如何申请生产许可证,申请流程,主要申办程序如下:
1、有营业执照或者企业名称预先核准通知书;
2、有与所生产产品相适应的技术人员和检验检疫手段(可通过咨询公司获取帮助);
3、有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇申请建设用地的手续等(可通过咨询公司进行建立和整改);
4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
5、有健全有效的质量管理制度和责任制度;
6、产品符合有关标准、行业标准以及**人体健康和人身、财产的要求;
7、符合产业政策的规定,不存在明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
9、在本省*网站上下载《工业产品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》,如果不知如何下载或者不了解自己产品应该所属的分类,请咨询当地*。内的企业可以向我咨询,我的用户名即是我的联系方式。*的申请书一般已经分好了申报单元,并且是EXCEL格式。
10、根据《审查细则》上的要求,针对自己的厂房、设备、文件资料是否,产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。
11、填写《工业产品生产许可证申请书》,上报质量技术监督局。
12、提交材料(生产许可证申请需要准备的材料)主要包括:
(1)《工业产品生产许可证申请书》一式三份
(2)营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份
(3)换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份
(4)组织机构代码证(复印件)一式三份;不需申请代码证书的,提供企业负责人复印件一式三份
(5)生产场所布局图一式三份
(6)工艺流程图(标注有关键设备和参数)
(7)企业质量管理文件一式三份
(8)产品标准。如果产品没有标准,需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份
(9)申请表中规定应当提供的其他资料。
13、需要特别注意的是,《工业产品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的无效。
14、*收到申请材料后,经审验,材料符合受理标准,通知企业《行政许可申请受理决定书》;申请费用2200(同时申请两个含两个以上的每加一个加440元,但会大大增加申请通过的难度)
15、质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,审核时间为企业应当予以配合。(一般提**日通知企业)
16、现场审核不合格,企业应*整改,两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。
17、封存样品,7日内由企业交付检验机构,完成检验后出具检验报告。(费用因产品种类不同不尽相同,收费标准)
18、根据审核提出的整改项进行整改,并对申报材料进行进一步的修改完善。
19、*对申报材料进行汇总,审核,申报企业等待发证。
20、整个工作快在60日内完成,但是由于企业需要进行整改等工作,一般在3个月左右。
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主要经营认证咨询:
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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