深圳设备生产许可证怎么申请 需要怎么申请

*申请方法及步骤：
1、《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表(一式3份);
2、法定代表人、企业负责人的基本情况及证明，包括明，*证明或职称证明，任命文件的复印件，工作简历;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
4、生产场地证明文件，包括明或租赁协议和被租赁方的明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明车间功能及人物流走向;
5、企业的生产、技术、质量部门负责人简历，*和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;
6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介，产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准;
7、主要生产设备及检验仪器清单;
8、生产质量管理文件目录;包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图;
9、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
10、拟生产*的，需提供质量体系内审员证书复印件;
11、拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告，由省级食品*管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告;
12、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
《道路运输经营许可证》是交通部统一制发的经营道路运输的合法凭证，凡在我国境内经营道路旅客运输、道路货物运输、车辆维修、道路货物搬运装卸和道路运输服务（含物流服务，汽车综合性能检测，汽车驾驶员培训，客货运站、场，客运代理，货运申请，汽车租赁，商品车发送，仓储服务，营业性停车场和其他从业人员培训等）的单位和个人，均须持有交通部制发的《道路运输经营许可证》。
什么是道路运输经营许可证：
道路运输经营许可证，是单位、团体、和个人有权利从事道路运输经营活动的，既从事物流和货运站场企业经营时必须取得的前置许可，物流公司根据经营范围的不同视当地政策情况申请道路运输经营许可证，有此证的公司方可有营运的车辆，是车辆上的必要条件。

国内劳务
1、劳务定义：
劳务是一种新型的劳动用工方式，是由机构（法律上称之为用人单位）与劳动者（即员工）签订劳动合同，将其派往实际用工企业（法律上称之为用工单位）从事约定工作；员工的工作、绩效由用工单位负责，劳动关系由机构管理。
简而言之，劳务实现了人才的单位所有向社会所有的转变，又避**位与人员在人事劳动关系上的纠纷。
2、劳务经营许可证的定义：
《劳务经营许可证》由受理，是由行政部门核实、批准、颁发的行业许可证经营之一。主要用于规范劳务服务中对人员、用人单位、用工单位等的各项管理。
3、需要申请劳务经营许可证的企业：
A、劳务单位经营劳务业务；
B、企业使用被劳动者；
C、依法成立的会计师事务所、律师事务所等合伙组织和基金会以及民办非企业单位等组织使用被劳动者的。
D、用人单位以承揽、外包等名义，按劳务用工形式使用劳动者的。
4、持有劳务经营许可证需要的条件：
A、公司注册资本不得少于200万元；
B、公司有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施；
C、公司有符合法律、行政法规规定的劳务管理制度；
D、公司具备法律、行政法规规定的其他条件。
二、国外劳务——即对外劳务
1、对外劳务定义：
对外劳务是指组织劳务人员赴其他或者地区为国外的企业或者机构（以下统称国外雇主）工作的经营性活动。国外的企业、机构或者个人不得在中国境收劳务人员赴国外工作。
2、对外劳务经营定义：
对外劳务经营由受理，是由行政部门核实、批准、颁发的行业许可证经营之一。
3、对外劳务经营的使用：
A、未依法取得对外劳务经营书并申请登记，不得从事对外劳务；
B、对外劳务企业不得允许其他单位或者个人以本企业的名义组织劳务人员赴国外工作；
C、单位和个人不得以商务、旅游、留学等名义组织劳务人员赴国外工作；
D、对外劳务企业不得组织劳务人员赴国外从事不正当活动相关的工作；
4、持有对外劳务经营需要的条件：
A、符合企业法人条件；
B、实缴注册资本不低于600万元；
C、在负责审批的行政部门的银行开设账户，缴存不低于300万元的对外劳务风险处置备用金（以下简称备用金）；
D、有3名以上熟悉对外劳务业务的管理人员；
E、有健全的内部管理制度和突发事件应急处置制度；

申请申请广播电视节目制作经营许可证的企业应当具备以下条件：
一、申请申请广播电视节目制作经营许可证的企业有确定的公司名称、组织机构、公司章程；
二、申请申请广播电视节目制作经营许可证的企业企业注册资金不低于300万；
三、申请申请广播电视节目制作经营许可证的企业有相关业务范围的从业人员；
四、申请申请广播电视节目制作经营许可证的企业要有一定的资金**和符合规定的工作场所；
五、申请申请广播电视节目制作经营许可证的企业在三年内法人和企业五吊销执照的记录；
六、法律规定的其他条件。

人力服务许可证：
人力服务许可证是人才中介服务机构成立的前提，人才中介服务机构是指为用人单位和人才提供中介服务及其他相关服务的专营或兼营的组织，企业从事人力服务就需要申请人力服务许可证。
申办*需要注意的问题有哪些：产品需要有一类医疗器械注册证：
1、境内医疗器械注册申请表；
2、医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；
3、适用的产品标准及说明：
采用标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指：企业盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章（以下涉及境内医疗器械的，含义相同）；
4、产品全性能检测报告；
5、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；
6、医疗器械说明书；
7、所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
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